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QA Manager

工作職責

工作地点:张家港

-              建立、维护、改进质量管理体系,确保符合法律法规要求,保证产品质量。

-              确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

-              确保产品在放行前完成对批记录的审核和完成所有必要的检验。

-              审核质量标准、取样方法、检验SOP和其他质量管理文件。

-              审核所有与质量有关的变更。

-              确保所有重大偏差和OOS已经过调查并得到及时处理。

-              批准并监督委托检验。

-              监督厂房和设备等的维护,以保持其良好的运行状态。

-              确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。

-              确保完成自检。

-              评估和批准物料供应商。

-              确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确处理。

-              确保完成产品质量回顾分析。

-              负责客户及官方审计及CAPA跟进。

-              负责公司GMP认证及产品注册方面事宜

-              确保QA人员均经过必要的岗前和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

-              负责本部门QA部分的HSE工作。

工作要求

-              本科及以上学历(或者中级专业职称或执业药师资格);

-              药学或相关专业;

-              至少三年担任制药企业QA主管经验;

-              熟悉《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规;

-              有较强的沟通能力,英语良好,听说读写流利;

-              能够独立应对官方和客户审计。

職位編號:
20081
日期:
19/04/2017
工作類別:
製造業
薪金範圍:
$Neg.
學歷要求:
Degree
聯絡電郵:
[email protected]

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